Хлоралгидрат инструкция по применению

Хлоралгидрат

Инструкция по применению:

  1. 1. Фармакологическое действие
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Инструкция по применению
  4. 4. Побочные явления
  1. 5. Противопоказания
  2. 6. Передозировка
  3. 7. Особые указания
  4. 8. Форма выпуска и условия хранения

Хлоралгидрат – относится к группе лекарственных средств, оказывающих влияние на центральную нервную систему.

Фармакологическое действие Хлоралгидрата

Хлоралгидрат обладает снотворным, анальгезирующим, противосудорожным и успокаивающим действием. В больших дозах обладает наркотическими свойствами. На центральную нервную систему Хлоралгидрат оказывает сложное влияние. При назначении небольших доз препарат ослабляет тормозные процессы, а в больших дозах снижает процессы возбуждения. Опасно использовать слишком высокие дозы Хлоралгидрата, близкие к токсическим, т.к. они сильно угнетают процесс возбудимости нервных клеток.

Хлоралгидрат оказывает выраженное раздражающее действие на слизистые оболочки желудка и кишечника, поэтому его следует назначать только в разбавленном виде вместе с обволакивающими средствами.

Хлоралгидрат очень быстро всасывается. Сон, близкий к физиологическому сну, наступает примерно через 15 минут и продолжается в течение восьми часов.

Показания к применению Хлоралгидрата

По инструкции Хлоралгидрат применяется для купирования психического возбуждения, судорожных припадков у детей, при спазмофилии, столбняке, бешенстве, эклампсии. Хлоралгидрат может использоваться для проведения детям и беспокойным взрослым пациентам некоторых видов исследований, требующих достаточно длительного неподвижного состояния (МРТ, КТ).

Инструкция по применению

Взрослым Хлоралгидрат назначается внутрь или в виде клизм в дозе 0,2-1,0 г на прием. Препарат принимается только совместно с обволакивающими средствами и в большом разведении.

Детям дозировка Хлоралгидрата назначается в зависимости от возраста и составляет от 0,05 до 0,75 г.

Высшая разовая доза Хлоралгидрата для взрослых – два грамма, а суточная – шесть грамм.

Побочные явления

Прием Хлоралгидрата может сопровождаться снижением артериального давления и рвотой.

Длительный прием данного лекарственного средства нередко приводит к развитию лекарственной зависимости (хлораломании).

Противопоказания

По инструкции Хлоралгидрат нельзя использовать для лечения пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и печени. Другими противопоказаниями к назначению Хлоралгидрата являются:

• Алкогольная или лекарственная зависимость в настоящее время или в анамнезе;

• Эзофагит, гастрит, язвенная болезнь (при назначении препарата перорально);

• Проктит, колит (при назначении препарата в клизме);

• Перемежающая порфирия.

Хлоралгидрат должен с очень большой осторожностью назначаться беременным женщинам. При его длительном применении у новорожденных может наблюдаться синдром отмены.

Препарат хорошо проникает в грудное молоко и вызывает у грудных детей седативный эффект. Поэтому при необходимости использования Хлоралгидрата грудное вскармливание должно быть прекращено.

Передозировка

Специфического антидота нет. Лечение отравления симптоматическое: промывание желудка, поддержание дыхания и кровообращения на нормальном уровне, форсированный диурез. При тяжелом отравлении показано проведение гемодиализа.

Особые указания

Прием Хлоралгидрата совместно с другими лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему и алкогольными напитками, недопустим.

Форма выпуска Хлоралгидрата и условия хранения

Хлоралгидрат выпускается в виде таблеток, содержащих по 0,5, 0,75 и 1,5 г активного вещества. В упаковке – 10 таблеток.

Препарат относится к списку Б. Его следует хранить при комнатной температуре в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности – 8 лет.

Хлоралгидрат | Chloralhydrate

Фармакологическое действие

— противосудорожное, снотворное, седативное.Угнетает ЦНС: в малых дозах ослабляет тормозные процессы, в больших — тормозит процесс возбуждения (при увеличении доз до токсических угнетающее действие на возбудимость нервных клеток возрастает). Ускоряет наступление сна, но существенно не влияет на его продолжительность и структуру. Сон наступает через 10–30 мин и продолжается 4–8 ч. Снотворный эффект снижается после 2 нед применения.
Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Длительное применение хлоралгидрата во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Применение хлоралгидрата кормящими матерями может вызывать седативный эффект у грудных детей. Имеются сведения о способности хлоралгидрата при длительном применении индуцировать микросомальные ферменты печени.
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени и эритроцитах до активного метаболита трихлорэтанола (с ним связывают угнетающее действие на ЦНС), который впоследствии преобразуется в неактивные метаболиты, в т.ч. урохлораловую кислоту (конъюгат с глюкуроновой кислотой). Кроме этого в печени и почках происходит прямое превращение вещества в неактивные метаболиты. Один из метаболитов — трихлоруксусная кислота — обладает способностью накапливаться в печени и миокарде, нарушая их структуру и функции. Связывание с белками трихлорэтанола — 35–41%. Т1/2трихлорэтанола из плазмы — 7–10 ч. Экскретируется почками; 40% дозы выводится в течение 24 ч.

Хлоралгидрат (Chloral hydrate)

  • Применение вещества Хлоралгидрат
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Хлоралгидрат

  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Хлоралгидрат
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами

Структурная формула

Русское название

Хлоралгидрат

Латинское название вещества Хлоралгидрат

Chlorali hydras (род. Chlorali hydratis)

Химическое название

2,2,2-Трихлор-1,1-этандиол

Брутто-формула

C2H3Cl3O2

Фармакологическая группа вещества Хлоралгидрат

  • Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • O15 Эклампсия
  • R25.2 Судорога и спазм
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Код CAS

    302-17-0

    Характеристика вещества Хлоралгидрат

    Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок с характерным острым запахом и слегка горьковатым своеобразным вкусом. Очень легко растворим в воде, этаноле и эфире, легко растворим в хлороформе. На воздухе медленно улетучивается. Гигроскопичен.

    Применение вещества Хлоралгидрат

    Психическое возбуждение, спазмофилия, столбняк, эклампсия, судорожный статус у детей; премедикация при хирургических вмешательствах.

    Гиперчувствительность, злоупотребление алкоголем/лекарствами или алкогольная/лекарственная зависимость в анамнезе; перемежающаяся порфирия; эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тяжелые нарушения функции печени и почек; беременность, кормление грудью; проктит, колит (при ректальном применении).

    Ограничения к применению

    Дети грудного и более старшего возраста (при необходимости повторного применения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Хлоралгидрат

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, спутанность сознания, нервозность, двигательное беспокойство, нескоординированность движений или неустойчивость, психоз, парадоксальная реакция (галлюцинации, необычное возбуждение), сонливость, ощущение «парения», кома.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, коллапс, поражение сердца, лейкопения.

    Прочие: тремор, кожная сыпь, крапивница, поражение почек, развитие толерантности и зависимости (при длительном применении), синдром отмены.

    Взаимодействие

    Усиливает (взаимно) эффект средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголя. При длительном одновременном применении с препаратами, вызывающими привыкание, особенно способствующими угнетению ЦНС, повышается риск развития привыкания. Увеличивает гипопротромбинемический эффект производных кумарина и индандиона. При в/в введении фуросемида в течение 24 ч после применения хлоралгидрата возможно развитие гипергидроза, колебание АД вплоть до гипертензии, ощущение жара (данные симптомы возникают вследствие интенсификации метаболизма, вызванного вытеснением тироксина из связанного состояния).

    Симптомы: выраженная сонливость, слабость, пошатывание, продолжительная спутанность сознания, смазанная речь; гипотермия, замедленное или неритмичное сердцебиение; одышка или затрудненное дыхание; затруднение при глотании, тошнота, рвота, сильная боль в желудке; судороги.

    Лечение: промывание желудка, обеспечение нормального дыхания и кровообращения, поддержание нормальной температуры тела, ИВЛ, мониторинг сердечной деятельности, инфузионная терапия, введение солей и поддержание адекватного диуреза, гемодиализ (способствует выведению трихлорэтанола).

    Пути введения

    Внутрь или ректально, в клизмах.

    Меры предосторожности вещества Хлоралгидрат

    Терапия должна проводиться под тщательным врачебным контролем: необходимы регулярные посещения врача для контроля эффективности лечения при длительной терапии, консультация врача при отмене препарата после его длительного применения, т.к. может потребоваться постепенное уменьшение дозы во избежание развития синдрома отмены. Внутрь принимают с полным стаканом (240 мл) воды, фруктового сока или имбирного эля для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка. Не следует принимать пропущенную дозу или удваивать дозу.

    Толерантность к хлоралгидрату может развиться ко второй неделе при постоянном применении. Длительное применение препарата в дозах, превышающих обычные терапевтические, может привести к развитию физической или психической зависимости. В период восстановления после передозировки возможно нарушение функций печени и почек (преходящая желтуха, протеинурия). После продолжительного применения хлоралгидрат следует отменять постепенно во избежание появления синдрома отмены. Может вызывать сонливость (необходимо соблюдать осторожность при появлении сонливости, а также головокружения). С осторожностью применяют при заболеваниях пищеварительной системы. Необходимо сопоставить риск и пользу при применении у больных с тяжелыми заболеваниями сердца.

    При повторном применении у детей грудного и более старшего возраста (см. «Ограничения к применению») накопление метаболитов хлоралгидрата — трихлорэтанола и трихлоруксусной кислоты, может приводить к чрезмерному угнетению ЦНС, у новорожденных это может способствовать повышению содержания в сыворотке крови прямого и непрямого билирубина, понижению связывания билирубина с белком и развитию метаболического ацидоза. У пожилых больных вероятны нарушения функции печени и почек, что может потребовать уменьшения дозы хлоралгидрата.

    Сообщалось о летальных исходах (в т.ч. у детей), связанных с применением хлоралгидрата. Наблюдение за ребенком следует продолжать до тех пор, пока состояние сознания ребенка не восстановится до уровня, который отмечался до применения седативного препарата или который соответствует установленным критериям выписки больных. Кроме того, особое внимание следует уделить расчету вводимой дозы, соответствующей возрасту и массе тела ребенка.

    На время лечения следует исключить прием алкоголя и препаратов, вызывающих угнетение ЦНС.

    При применении у пожилых больных необходима корректировка доз.

    Влияет на результаты диагностических тестов: не следует назначать хлоралгидрат в течение 48 ч до постановки флуорометрического теста на катехоламины в моче; возможны ложноположительные результаты при использовании реактива Бенедикта и таблеток сульфата меди при определении глюкозы в моче; необходимо прекращение приема хлоралгидрата за 24–74 ч до проведения теста с фентоламином из-за возможности ложноположительных результатов; изменяет показатели определения 17-гидроксикортикостероидов в моче методом Редди, Дженкинса и Торна.

    Хлоралгидрат – находится в группе лекарственных препаратов, влияющих в определенной мере на центральную нервную систему.

    Форма выпуска и состав

    Препарат Хлоралгидрат относится к списку Б.

    Выпускается Хлоралгидрат в виде таблеток, состав которых различен — по 0,5, 0,75 и 1,5 г активного вещества.

    В упаковке находится 10 таблеток.

    В виде порошка: мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы, с острым характерным запахом и своеобразным слегка горьковатым вкусом. Растворяется легко в воде, эфире и этаноле, в хлороформе. Гигроскопичен, на воздухе улетучивается медленно.

    Хлоралгидрат:

    • Угнетает ЦНС: ослабляет тормозные процессы в малых дозах, в больших — замедляет процесс возбуждения. Благоприятствует наступлению сна, но на структуру и продолжительность существенно не влияет. После приема Хлоралгидрата сон приходит через 10-30 минут, продолжается 4-8 часов. После 2-х недель применения снотворный эффект снижается.
    • При приеме внутрь активно всасывается из ЖКТ. Хлоралгидрат метаболизируется в печени и эритроцитах до фазы активного метаболита трихлорэтанола, преобразующийся впоследствии в неактивные метаболиты. Наблюдается прямая трансформация вещества в неактивные метаболиты в печени и почках. Трихлоруксусная кислота, как один из метаболитов, способна накапливаться в миокарде и печени, нарушая их функции и структуру. Т1/2трихлорэтанола из плазмысоставляет 7–10ч. Связывание с белками трихлорэтанола– в пределах 35–41%. Экскретируется почками, за сутки выводится — 40% дозы.
    • Преодолевает плацентарный барьер и легко просачивается в грудное молоко. Прием препарата в период лактации вызывает у грудных детей иногда седативный эффект. При длительном применении Хлоралгидрата наблюдается его способность индуцировать микросомальные ферменты печени.

    Показания к применению

    Основное применение Хлоралгидрата:

    • психическое возбуждение;
    • бессонница;
    • столбняк;
    • бредовое состояние;
    • эклампсия;
    • спазмофилия;
    • бешенство;

    • отравления судорожными ядами;
    • различные энцефалопатии;
    • судорожные детские припадки;
    • премедикация при хирургических вмешательствах.

    Хлоралгидрат используется при проведении определенных видов исследований и детям, и взрослым, когда требуется продолжительное неподвижное состояние (КТ, МРТ).

    Нельзя принимать препарат при:

    • тяжелых заболеваниях печени, почек, сердечно-сосудистой системы;
    • гастрите, эзофагите, язвенных болезнях;
    • колите, проктите (в виде клизмы);
    • перемежающей порфирии;
    • лекарственной или алкогольной зависимости в реальном времени или анамнезе;
    • повышенной чувствительности к определенным компонентам препарата;
    • беременности;
    • кормлении грудью.

    С осторожностью принимают Хлоралгидрат при болезнях пищеварительной системы.

    Способ применения

    Взрослым Хлоралгидрат показан внутрь по 0,2-1,0 г, ректально в клизмах по 0,2-1,0 г в разбавленном виде с веществами обволакивающего действия. Максимальными дозами и внутрь, и в клизме – 2 г разовая, и 6 г – суточная.

    Дозировка Хлоралгидрата для детей зависит от возраста и находится в пределах от 0,05 до 0,75 г.

    Хлоралгидрат в качестве успокаивающего препарата показан взрослым внутрь 3 раза в сутки по 0,2-0,5 г после еды или 3 раза в сутки по 0,325 г — ректально. В качестве снотворного – внутрь за 15-30 минут до сна по 0,5-1 г — ректально.

    Для премедикации внутрь за 15-30 минут до операции по 0,5-1 г — взрослым, детям – ректально или внутрь – по 0,025-0,05-0,1 г/кг. Детям до 5 лет при терапии судорожного статуса – по 15-20 мл 2% раствора, после 5 лет — 40-60 мл 3% раствора. В случае необходимости согласно предписания врача вводят половинную дозу через 1-2 часа. Назначают одновременно дифенин и фенобарбитал.

    Со стороны органов чувств и нервной системы:

    • нервозность;
    • головокружение;
    • спутанность сознания;
    • неустойчивость и нарушение координации движений;
    • психоз;
    • двигательное беспокойство;
    • сонливость;
    • кома;
    • ощущение «парения»;
    • парадоксальная реакция.

    Со стороны ЖКТ:

    • диарея;
    • тошнота;
    • рвота;
    • гастралгия;
    • поражение печени;
    • обострение заболеваний ЖКТ (энтерит, колит, гастрит).

    Со стороны кровеносной системы и сердечно-сосудистой:

    • коллапс;
    • гипотензия;
    • лейкопения;
    • поражение сердца;
    • гемостаз;
    • кроветворение.

    Прочие:

    • кожная сыпь;
    • тремор;
    • крапивница;
    • поражение почек;
    • синдром отмены;
    • развитие зависимости и толерантности.

    Основные симптомы при передозировке препарата:

    • слабость;
    • выраженная сонливость;
    • спутанность сознания;
    • невнятная речь;
    • пошатывание;
    • гипотермия;
    • аритмия;
    • одышка или затрудненное дыхание;
    • тошнота;
    • рвота;
    • затрудненное глотание;
    • судороги;
    • сильная боль в желудке.

    В качестве лечения показано:

    • промывание желудка;
    • ИВЛ;
    • инфузионная терапия;
    • мониторинг сердечной деятельности;
    • поддержание нормального дыхания, температуры тела, кровообращения;
    • гемодиализ;
    • поддержание адекватного диуреза;
    • введение солей.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает эффект средств, которые угнетают ЦНС, алкоголь — в том числе.

    На протяжении суток после приема хлоралгидрата при в/в введении фуросемида возможен гипергидроз, возникновение чувства жара, колебание АД вплоть до развития гипертензии. Симптомы наблюдаются из-за интенсификации метаболизма по причине вытеснения тироксина из связанного состояния.

    Меры предосторожности

    Терапия осуществляется исключительно под врачебным контролем. Для приглушения раздражения слизистой оболочки желудка препарат следует принимать внутрь, запивая полным (240 мл) стаканом воды, имбирного эля или фруктового сока. Не рекомендуется удваивать дозу или принимать ранее пропущенную.

    Постоянное применение Хлоралгидрата может привести к развитию ко второй неделе приема толерантности к препарату. Продолжительный прием доз препарата, превышающих терапевтические, может развить психическую или физическую зависимость. После передозировки во время восстановительного периода возможно нарушение почек и печени. Во избежание формирования синдрома отмены — Хлоралгидрат, после длительного приема, следует отменять постепенно.

    У больных преклонного возраста вероятны нарушения функции почек и печени. В таких случаях необходимо уменьшение доз хлоралгидрата.

    Вводимая доза препарата для ребенка должна соответствовать возрасту и массе его тела. Лечение должно проходить под тщательным врачебным контролем.

    Условия хранения

    Хлоралгидрат хранят при комнатной температуре, в сухом месте, защищенном от света. Размещать в местах, недоступных для детей. Срок годности продолжителен и составляет 8 лет.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *